الفرق بين غمب و غلب

Anonim

غمب مقابل غلب

غمب و غلب هي اللوائح التي فرضتها إدارة الأغذية والعقاقير على مصنعي منتجات الرعاية الصحية. في حين أن غمب ينطبق على السلع المعدة للاستخدام البشري، غلب هو مجموعة من المبادئ التوجيهية التي تهدف إلى الحفاظ على سلامة وجودة البيانات المختبرية التي تستخدمها شركات التصنيع لدعم المطالبات التي تقدمها حول منتجاتها. في حين أن الهدف الأساسي من كل من غمب و غلب هو حماية المصالح الصحية للمستهلكين النهائيين، على حد سواء تختلف في النهج وتطبيقها على أنظمة مختلفة.

مفهوم غمب، الذي يقف على ممارسات التصنيع الجيدة، و غلب، التي تقف على الممارسات المختبرية الجيدة، هي من بنات أفكار ادارة الاغذية والعقاقير التي كانت تشعر بالقلق من الشكاوى التي تلقتها بانتظام حول نوعية الأدوية و منتجات الرعاية الصحية الأخرى. واقترح بعض المبادئ التوجيهية أن جميع الشركات المصنعة قبول غمب و غلب كان على الالتزام، للحصول على شهادات من ادارة الاغذية والعقاقير. غمب هو أقدم من اثنين كما جاء إلى حيز الوجود في عام 1963 في حين اقترح غلب في عام 1976، وجاء إلى حيز الوجود في عام 1978. معا، كل من غمب و غلب ضمان جودة عالية من المنتجات وكذلك إجراءات المختبر الخاصة بهم.

اليوم، أصبح غمب و غلب مرادفا لضمان الجودة. الشركة التي لديها هذه الشهادات يثق الثقة بين المستهلكين أن منتجاتها تحافظ على مستويات عالية من الجودة، وكذلك أن جميع الإجراءات الصحيحة قد اتبعت في إنتاجها.

بينما يركز برنامج غلب على الاختبارات المخبرية والإجراءات والمعدات المستخدمة والطريقة التي يتم بها الاحتفاظ بالبيانات والسجلات ومرافق الاختبار ومراقبة جودة الاختبارات، فإن برنامج الرصد العالمي أكثر اهتماما بالتصنيع الفعلي للسلع ومنتجات الرعاية الصحية في ما يتعلق بالمباني حيث يتم إنتاج السلع، ومؤهلات الموظفين العاملين، والآلات والآلات، وعمليات التعبئة والتغليف المستخدمة.

بشكل عام، يعتبر غلب أقل تكلفة ومرهقا من غمب. ومع ذلك، تسعى شركات التصنيع للحصول على كل من الشهادات لأنها دليل على جودة وسلامة الشركة. أي شركة رغبة في الحصول على هذه الشهادات لديها للحصول على تدريب الموظفين وفقا لأحكام ادارة الاغذية والعقاقير.

باختصار:

غمب مقابل غلب

• غمب و غلب هي اللوائح التي تفرضها ادارة الاغذية والعقاقير على الشركات المصنعة لمنتجات الرعاية الصحية لضمان جودة عالية وسلامة المنتجات

• في حين أن غمب يتعلق السلع التي تهدف ل (غبب) < <• تم إدخال غمب قبل غلب

• غلب أقل تكلفة ومرهقة من غمب

• تتعلق اللوائح غمب بالموظفین والآلات والآلات وعملیات الإنتاج والتعبئة في حین یتعلق غلب واختبار المختبر، وطريقة حفظ السجلات والبيانات، ومراقبة الجودة خلال الاختبارات المختبرية.